MDR-CER
Clinical Evaluation Reports (CER) für die MDR-Zulassung Ab Mai 2021 ist die neue MDR gültig. Gemäß der Leitlinie MEDEV 2.7/1 erhält die klinische Bewertung ihrer Medizinprodukte für Hersteller eine neue Bedeutung. Diese sieht vor, dass nun auch Medizinprodukte einer klinischen Bewertung unterzogen werden müssen. Daten zur Sicherheit und Leistung des Medizinproduktes müssen erfasst, bewertet und […]
MDR-CER
Clinical Evaluation Reports (CER) für die MDR-Zulassung Ab Mai 2021 ist die neue MDR gültig. Gemäß der Leitlinie MEDEV 2.7/1 erhält die klinische Bewertung ihrer Medizinprodukte für Hersteller eine neue Bedeutung. Diese sieht vor, dass nun auch Medizinprodukte einer klinischen Bewertung unterzogen werden müssen. Daten zur Sicherheit und Leistung des Medizinproduktes müssen erfasst, bewertet und […]
Produktpositionierungen
Viele junge Unternehmen mit neu entwickelten Produkten gehen „techniklastig“ in den Vertrieb. Sie präsentieren die fachlichen und technischen Eigenschaften Ihres Produktes, ohne den zielgruppenspezifischen Nutzen herauszustellen. Dies kann zu Lasten der Marktchancen gehen. Aus Sicht eines Außenstehenden können die Möglichkeiten, ein Produkt zielgruppengerecht zu positionieren, leichter sichtbar werden. Ich konzipiere oder adaptiere Ihre Marketingunterlagen oder […]
